Focalin es el nombre comercial del dexmetilfenidato, el enantiómero dextro del metilfenidato, indicado en el TDAH; es un estimulante del SNC con potencial de abuso y está fiscalizado como psicotrópico
Se administra por vía oral en comprimidos de liberación inmediata o prolongada. El dexmetilfenidato tiene aproximadamente el doble de potencia que el metilfenidato racémico (por peso) porque solo contiene el enantiómero activo. Mejora la atención y reduce la impulsividad e hiperactividad en el TDAH; en personas sin TDAH o en uso no médico puede producir estimulación, euforia e insomnio, y tiene potencial de abuso (esnifado, uso para «estudiar» o para rendimiento).
Los riesgos incluyen taquicardia, hipertensión, dependencia psicológica, psicosis con dosis altas y síndrome serotoninérgico si se combina con otros serotoninérgicos. Está contraindicado en glaucoma, feocromocitoma, uso de IMAO, tics o síndrome de Tourette, y en antecedentes de abuso de sustancias en algunos contextos. La reducción de riesgos implica usar solo bajo prescripción, no compartir el medicamento, guardarlo en lugar seguro y no combinar con IMAO ni con otros estimulantes.
En España Focalin (dexmetilfenidato) está autorizado como medicamento de prescripción restringida (estupefacientes/psicotrópicos según normativa); en EE. UU. está en Schedule II.
Efectos
Efectos deseados:
- Mejora de la atención y reducción de la impulsividad/hiperactividad en TDAH
- En uso no médico: estimulación, euforia, insomnio; potencial de abuso
Efectos secundarios:
- Insomnio, disminución del apetito; taquicardia, hipertensión; cefalea, dolor abdominal
- Nerviosismo, tics; posible retraso del crecimiento en niños con uso prolongado (monitorización)
Factores que influyen en los efectos:
- Dosis; vía (oral vs. esnifado); uso de IMAO o estimulantes
Riesgos
Riesgos Físicos:
- Dependencia y abuso; efectos cardiovasculares; psicosis con dosis altas
- Crisis hipertensiva con IMAO; síndrome serotoninérgico con mezclas
Riesgos Psicológicos:
- Dependencia psicológica; insomnio; posible psicosis paranoide con abuso
Patologías o condiciones médicas incompatibles:
- Glaucoma; feocromocitoma; uso de IMAO; tics o Tourette; cardiopatía; hipertensión no controlada
- Antecedentes de abuso de sustancias (valorar riesgo-beneficio); embarazo (valorar con médico)
Especial cuidado con:
- No compartir el medicamento; no esnifar ni usar por vías no indicadas
- No combinar con IMAO ni con otros estimulantes; vigilar tensión arterial y frecuencia cardiaca
Reducción de Riesgos
Dosis y tipo de sustancia:
- Usar solo la dosis prescrita; guardar bajo llave si hay menores o riesgo de desvío; no aumentar la dosis por cuenta propia
Forma de consumo:
- Vía oral únicamente; no triturar formas de liberación prolongada
Estado mental y entorno:
- Si hay nerviosismo intenso, tics o insomnio persistente, valorar con el médico
Frecuencia y tolerancia:
- Según pauta (1-2 veces al día); no redosificar por impulso; no usar «fines de semana» sin indicación
Salud y control:
- En cardiopatía o hipertensión valorar con el médico antes de iniciar; informar de todos los medicamentos que se toman
Mezclas
Consulta los riesgos y efectos de mezclar Focalin con otras sustancias y fármacos en nuestra guía interactiva Mezclas y Riesgos.
Origen e Historia
El metilfenidato se introdujo en los años cincuenta; el dexmetilfenidato (Focalin) se desarrolló más tarde para ofrecer el mismo efecto con menor dosis en peso (solo el enantiómero activo). Se autorizó en EE. UU. a principios de los 2000 y en Europa en varios países. Focalin es marca registrada de Novartis (y en algunos mercados de otros titulares).
El uso no médico (estudiantes, mejora del rendimiento, esnifado) existe y está documentado por las agencias (NIDA, EMCDDA); el desvío del canal farmacéutico y la falsificación de recetas son problemas en algunos países. No debe compartirse ni venderse; la prescripción está restringida a médicos autorizados y el dispensación a farmacias con registro. Las guías recomiendan valorar riesgo de abuso antes de prescribir y vigilar el uso en adolescentes y adultos jóvenes.
Véase también metilfenidato y Medikinet para el contexto del TDAH y los estimulantes.
Farmacología
El dexmetilfenidato bloquea la recaptación de dopamina y noradrenalina en la terminal presináptica, aumentando la disponibilidad de estos neurotransmisores en el espacio sináptico. La acción es similar a la de las anfetaminas pero con menor liberación directa de monoaminas; el efecto neto es estimulante y mejora la atención y el control de impulsos en el TDAH. En uso recreativo o a dosis altas puede producir euforia, taquicardia e insomnio.
No debe combinarse con IMAO (riesgo de crisis hipertensiva); la combinación con otros estimulantes o con antidepresivos serotoninérgicos puede aumentar el riesgo de efectos cardiovasculares o de síndrome serotoninérgico. El esnifado acelera el inicio pero aumenta el riesgo de daño nasal y de dependencia. La tolerancia puede desarrollarse con uso prolongado; la retirada brusca puede causar fatiga y bajo estado de ánimo.
Dosis y Forma de Consumo
Microdosis
No hay indicación para microdosis; el uso es terapéutico bajo prescripción. Dosis inferiores a la terapéutica no tienen indicación en TDAH
Dosis Baja
La dosis inicial en niños suele ser 2,5-5 mg dos veces al día (liberación inmediata); en adultos 5 mg dos veces al día. Se titula según respuesta y tolerancia
Dosis Moderada
10-20 mg/día en divididas (liberación inmediata) o según formulación de liberación prolongada. No superar la dosis máxima de la ficha técnica (p. ej. 20 mg/día en formas IR en niños, 40 mg en adultos según preparado)
Sobredosis
Taquicardia, hipertensión, hipertermia, agitación, convulsiones, psicosis. Con IMAO crisis hipertensiva. Requiere atención médica. Tratamiento sintomático; no usar betabloqueantes no selectivos solos (riesgo de crisis hipertensiva)
Forma de consumo: Por vía oral, con o sin alimentos, según pauta (una o dos veces al día en formas IR; una vez en formas prolongadas). No triturar las formas de liberación prolongada. No esnifar ni inyectar. Guardar en lugar seguro; no compartir. Uso exclusivamente bajo prescripción médica.
Duración y Tiempos de Efecto
Inicio
30-60 min por vía oral (formas IR)
Pico
1-2 h
Duración total
3-4 h (IR); 8-12 h según forma prolongada
Resaca
Fatiga, posible bajo estado de ánimo al final del efecto o al suspender; no «resaca» tipo alcohol
Aspectos Legales
Medicamento sujeto a prescripción especial (estupefacientes/psicotrópicos); receta y registro según normativa
Bajo control en Estados donde está autorizado; Schedule II o equivalente
Schedule II (DEA); prescripción estricta, sin recargas automáticas
Psicotrópico/estupefaciente; posesión sin receta y tráfico penados
