Icono Fármaco no psicoactivo

Acetato de Ulipristal

El acetato de ulipristal es un modulador del receptor de progesterona indicado como anticonceptivo de emergencia (hasta 120 h tras la relación) y para el tratamiento de miomas uterinos, que no es psicoactivo

Como anticonceptivo de emergencia se administra en una única dosis oral (30 mg) lo antes posible tras una relación sexual sin protección o fallo del método. No interrumpe un embarazo ya implantado; actúa principalmente inhibiendo o retrasando la ovulación.

No produce efectos sobre el estado de ánimo, la consciencia o el comportamiento de forma relevante; no es una sustancia de abuso. Su inclusión en recursos de información sobre sustancias puede servir para aclarar uso correcto, efectos secundarios y límites de uso.

No sustituye al uso regular de anticonceptivos; su uso repetido como único método no es recomendable.

Efectos

Efectos deseados:

  • Anticoncepción de emergencia (inhibición o retraso de la ovulación cuando se toma a tiempo)
  • No produce efectos euforizantes ni alteraciones de la consciencia

Efectos secundarios:

  • Náuseas, dolor abdominal, cefalea
  • Sangrado irregular o retraso de la menstruación
  • Mareo o cansancio en algunas usuarias
  • En uso prolongado para miomas (indicación restringida): riesgo de lesión hepática; no usar para AE de forma repetida como único método

Factores que influyen en los efectos:

  • Momento del ciclo en que se toma (cuanto antes tras la relación, mayor eficacia)
  • Peso corporal (la eficacia puede disminuir en IMC muy alto; consultar ficha técnica)
  • Uso de inductores o inhibidores de CYP3A4 (p. ej. rifampicina, hierba de San Juan)

Riesgos

Riesgos Físicos:

  • Embarazo no deseado si se toma tarde o si ya hubo ovulación e implantación
  • Sangrado irregular o alteraciones del ciclo
  • En uso prolongado para miomas: riesgo de hepatotoxicidad grave (indicación restringida o suspendida en varios países)

Riesgos Psicológicos:

  • No es una sustancia psicoactiva; no se han descrito efectos psicológicos relevantes por su uso puntual como anticonceptivo de emergencia
  • La ansiedad por un posible embarazo no deseado es un factor de contexto, no un efecto del fármaco

Patologías o condiciones médicas incompatibles:

  • Hipersensibilidad al ulipristal o a alguno de los excipientes
  • Asma grave no controlada (precaución según ficha técnica en algunos países)
  • No usar como único método anticonceptivo de forma repetida; no sustituye la anticoncepción regular

Especial cuidado con:

  • Tomar lo antes posible tras la relación; la eficacia disminuye con el tiempo (aún útil hasta 120 h)
  • Si ya se usa un anticonceptivo hormonal (píldora, parche, anillo), el ulipristal puede interferir; consultar ficha técnica y con el médico o farmacéutico
  • No usar de forma repetida como único método; acudir a planificación familiar para método regular

Reducción de Riesgos

Dosis y tipo de sustancia:

  • Usar solo cuando sea necesario como emergencia; no como método habitual
  • Leer el prospecto y seguir las indicaciones de uso y las precauciones
  • Si hay vómitos en las 3 h siguientes a la toma, consultar con el médico o centro de planificación; puede ser necesario repetir dosis

Forma de consumo:

  • Tomar por vía oral con agua; no triturar. Un solo comprimido de 30 mg
  • Guardar en lugar seguro y fuera del alcance de menores

Estado mental y entorno:

  • En situación de estrés o ansiedad por la relación de riesgo, tomar la pastilla igualmente lo antes posible; se puede acudir después a planificación familiar o consulta para apoyo

Frecuencia y tolerancia:

  • No usar más de una vez en el mismo ciclo como método de emergencia; si se necesita repetidamente, acudir a planificación para un método regular

Salud y control:

  • En embarazo confirmado no debe usarse como anticonceptivo de emergencia (no es abortivo); si se tomó por error estando ya embarazada, los datos limitados no sugieren malformaciones pero debe consultarse con el médico
  • En lactancia consultar ficha técnica; se excreta en leche en pequeña cantidad

Mezclas

Consulta los riesgos y efectos de mezclar Acetato de Ulipristal con otras sustancias y fármacos en nuestra guía interactiva Mezclas y Riesgos.

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Origen e Historia

El acetato de ulipristal fue desarrollado como modulador selectivo del receptor de progesterona (SPRM). Se autorizó en la Unión Europea como anticonceptivo de emergencia (EllaOne y otros nombres comerciales) en 2009 y posteriormente en otros países.

También se ha utilizado en algunos países para el tratamiento de miomas uterinos sintomáticos (en ciclos limitados y bajo supervisión); en varias jurisdicciones esa indicación ha sido restringida o suspendida por riesgo de lesiones hepáticas graves. Para anticoncepción de emergencia sigue estando autorizado.

En España está disponible con receta médica para anticoncepción de emergencia.

Farmacología

El ulipristal actúa como antagonista y modulador del receptor de progesterona. En anticoncepción de emergencia inhibe o retrasa la ovulación al bloquear el pico de LH inducido por progesterona; puede afectar también al endometrio. No es eficaz si la implantación ya ha ocurrido.

No tiene afinidad significativa por receptores serotoninérgicos, dopaminérgicos ni por los que explican efectos psicoactivos; no se considera una sustancia psicoactiva. Los efectos secundarios descritos son sobre todo ginecológicos y digestivos.

Metabolismo y Eliminación

El acetato de ulipristal se absorbe por vía oral y se metaboliza en el hígado (CYP3A4). Se elimina principalmente por heces y en menor medida por orina. La vida media es larga (unas 32 h). Los inductores de CYP3A4 pueden reducir su concentración y posiblemente su eficacia; los inhibidores pueden aumentarla.

Dosis y Forma de Consumo

Microdosis

No hay indicación para microdosis; se usa en dosis única estándar para anticoncepción de emergencia

Dosis Baja

Para anticoncepción de emergencia la dosis es 30 mg en una sola toma oral, lo antes posible tras la relación (eficacia hasta 120 h, mayor cuanto antes se tome)

Dosis Moderada

No aplica; una sola dosis de 30 mg es el régimen estándar en anticoncepción de emergencia

Sobredosis

No se han descrito cuadros graves por sobredosis única; en caso de ingestión muy por encima de 30 mg conviene consultar a un centro de información toxicológica o médico

Forma de consumo: Por vía oral, un comprimido de 30 mg con agua, independientemente de las comidas. Tomar lo antes posible tras la relación de riesgo. No triturar ni usar por otras vías. Para miomas (si aplica en el país) la pauta es distinta y debe ser prescrita por el médico.

Duración y Tiempos de Efecto

Inicio

La absorción comienza tras la ingestión; el efecto sobre la ovulación depende del momento del ciclo

Pico

La concentración plasmática máxima se alcanza en 1-2 h

Duración total

La ventana de eficacia para retrasar/inhibir la ovulación abarca hasta 120 h tras la relación; una sola dosis es suficiente

Resaca

No aplica como sustancia psicoactiva; pueden aparecer efectos secundarios (náuseas, dolor abdominal, sangrado irregular) en los días siguientes

Aspectos Legales

España

Medicamento de prescripción médica para anticoncepción de emergencia; dispensación con receta. No es estupefaciente ni psicotropo

Unión Europea

Autorizado en varios Estados miembros con receta para anticoncepción de emergencia; el estatus para miomas varía por país (algunos lo han suspendido)

México

Consultar COFEPRIS y normativa; puede estar disponible con o sin receta según presentación y país

Argentina, Chile, Colombia, Perú

Medicamento regulado; consultar autoridades sanitarias para dispensación y requisitos

Estados Unidos

Aprobado por la FDA para anticoncepción de emergencia (Ella); con prescripción