El zolpidem es un hipnótico no benzodiazepínico (fármaco Z) indicado para el insomnio de corta duración que actúa sobre los receptores GABA-A (subunidad alfa-1) y puede producir dependencia, sonambulismo y efectos residuales al día siguiente
Se prescribe por vía oral para conciliar el sueño y reducir los despertares nocturnos. Pertenece al mismo grupo que la zopiclona y la zaleplón: fármacos con afinidad selectiva por los receptores que contienen la subunidad alfa-1, lo que explica su efecto sedante con menor impacto miorrelajante y anticonvulsivo que las benzodiacepinas clásicas.
Su uso prolongado o a dosis superiores a las recomendadas puede generar tolerancia, dependencia y síndrome de abstinencia al retirarla. La mezcla con alcohol u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de sedación excesiva, amnesia y depresión respiratoria. Se han descrito episodios de sonambulismo, conducción o conductas complejas sin recuerdo (amnesia). La reducción de riesgos implica usar la menor dosis efectiva, durante el menor tiempo posible, tomar solo cuando se vaya a dormir con suficientes horas por delante y no conducir hasta que desaparezcan los efectos residuales.
En España y en la mayoría de países está bajo control de receta (psychotropic list).
Efectos
Efectos deseados:
- Inducción del sueño y reducción del tiempo para conciliarlo
- Reducción de despertares nocturnos (en tratamientos cortos)
- Relajación y disminución de la tensión asociada al insomnio
Efectos secundarios:
- Somnolencia diurna y sensación de embotamiento al despertar
- Amnesia anterógrada y alteración de la coordinación si se despierta tras la toma; sonambulismo, conducción o conductas complejas sin recuerdo (raras pero graves)
- Mareo, cefalea, sequedad de boca; náuseas o diarrea en algunos
- Dependencia con uso prolongado; abstinencia al retirar
Factores que influyen en los efectos:
- Dosis y duración del tratamiento; sexo (mujeres metabolizan más lento; mayor riesgo residual)
- Edad (ancianos más sensibles); función hepática; consumo simultáneo de alcohol u otros depresores
- Horario de administración (tomar tarde o con pocas horas para dormir aumenta el riesgo de residual)
Riesgos
Riesgos Físicos:
- Sedación excesiva y depresión respiratoria en sobredosis o con alcohol u otros depresores
- Caídas y accidentes por sedación residual, sonambulismo o amnesia (conducir, cocinar sin recuerdo)
- Tolerancia y dependencia con uso prolongado; síndrome de abstinencia al retirar el fármaco
- Conductas complejas durante el sueño (sonambulismo, ingestas, conducción) que pueden causar daño
Riesgos Psicológicos:
- Dependencia psicológica y necesidad de la pastilla para dormir
- Amnesia de acontecimientos ocurridos tras la toma si la persona se despierta
- Posible empeoramiento del insomnio de rebote al suspender el tratamiento
- Riesgo de uso compulsivo o desvío en personas con historial de abuso de sustancias
Patologías o condiciones médicas incompatibles:
- Insuficiencia respiratoria grave o apnea del sueño no tratada
- Miastenia gravis
- Insuficiencia hepática grave (contraindicación o dosis muy reducida según ficha técnica)
- Alergia a zolpidem o a otros fármacos Z
Especial cuidado con:
- Perfiles con mayor riesgo: mujeres (metabolismo más lento; usar 5 mg), ancianos, personas con historial de abuso de alcohol o benzodiacepinas. No conducir ni realizar actividades de riesgo hasta que desaparezca la somnolencia residual. No tomar si no se van a tener al menos 7-8 h para dormir (riesgo de despertar bajo los efectos y de amnesia o sonambulismo)
Reducción de Riesgos
Dosis y tipo de sustancia:
- Usar la dosis mínima efectiva (5 mg en mujeres y ancianos) y el menor tiempo posible (2-4 semanas según guías)
- Tomar solo cuando se vaya a dormir y se disponga de suficientes horas de descanso
- No mezclar con alcohol ni con otros hipnóticos o sedantes
Forma de consumo:
- Tomar por vía oral según prescripción; no modificar la forma farmacéutica. No triturar comprimidos de liberación estándar para esnifar (riesgo de daño y de abuso)
- Guardar el medicamento en lugar seguro para evitar uso por terceros o por menores
Estado mental y entorno:
- Evitar el uso en contextos de estrés agudo o ansiedad intensa como única estrategia; valorar abordaje no farmacológico
- Si hay historial de abuso de alcohol o benzodiacepinas, el riesgo de dependencia es mayor; debe vigilarse el uso
Frecuencia y tolerancia:
- Limitar la frecuencia a uso puntual o cortos periodos según indicación médica
- Si se ha desarrollado dependencia, planificar retirada gradual con supervisión médica
Salud y control:
- En embarazo y lactancia está contraindicada o no recomendada según ficha técnica; consultar con el médico
- En personas mayores usar dosis reducida (5 mg) y vigilar caídas y efectos residuales
Mezclas
Consulta los riesgos y efectos de mezclar Zolpidem con otras sustancias y fármacos en nuestra guía interactiva Mezclas y Riesgos.
Origen e Historia
El zolpidem fue desarrollado en los años 80 y se autorizó como hipnótico en la década de 1990. Se comercializa con nombres como Stilnox, Ambien o Zolpidem. Forma parte de los fármacos Z (zolpidem, zopiclona, zaleplón), diseñados para reducir algunos efectos de las benzodiacepinas manteniendo la eficacia hipnótica.
Con el tiempo se ha observado dependencia, uso recreativo, amnesia y conductas complejas durante el sueño (sonambulismo, conducción, ingestas); las agencias han reforzado las advertencias sobre dosis (reducción en mujeres por metabolismo más lento) y duración del tratamiento. En España está en lista de psicótropos; la prescripción está regulada.
Farmacología
El zolpidem es un agonista del receptor GABA-A con afinidad preferente por los complejos que contienen la subunidad alfa-1, lo que confiere principalmente efecto sedante-hipnótico. Tiene menor afinidad por subtipos asociados a efectos anticonvulsivos y miorrelajantes que las benzodiacepinas clásicas.
Se absorbe bien por vía oral; la vida media corta (unas 2-3 h) permite que muchas personas no tengan somnolencia residual al despertar si han dormido suficientes horas, pero en mujeres y en dosis altas el aclaramiento es más lento y puede haber residual. El uso repetido puede producir tolerancia y dependencia; la retirada brusca puede desencadenar insomnio de rebote o abstinencia.
Dosis y Forma de Consumo
Microdosis
No hay indicación clínica para microdosis de zolpidem; cualquier uso por debajo de la dosis terapéutica carece de evidencia y no se recomienda
Dosis Baja
En adultos 5 mg por la noche (10 mg en algunas fichas); en mujeres y ancianos se recomienda 5 mg por metabolismo más lento. Produce sedación e inducción del sueño
Dosis Moderada
10 mg corresponde a la dosis estándar en adultos varones; no superar 10 mg. Dosis superiores aumentan el riesgo de amnesia, sonambulismo y dependencia sin mejorar de forma consistente el sueño a medio plazo
Sobredosis
Puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte, sobre todo si se combina con alcohol u otros depresores. Requiere atención médica urgente; flumazenil puede revertir en urgencias si está indicado
Forma de consumo: Por vía oral en comprimidos o comprimidos sublinguales (formas de acción más rápida según país). Tomar solo cuando se vaya a dormir y se disponga de al menos 7-8 h para dormir. No triturar. No conducir ni realizar actividades que requieran atención hasta que desaparezcan los efectos residuales. Uso exclusivamente bajo prescripción. Guardar en lugar seguro.
Duración y Tiempos de Efecto
Inicio
El efecto sedante suele notarse entre 15 y 30 minutos tras la ingestión
Pico
La concentración plasmática máxima se alcanza en 1-2 h; el efecto hipnótico es máximo en esa ventana
Duración total
La vida media de 2-3 h implica que a las 4-6 h la concentración ha bajado mucho; si se despierta antes puede haber amnesia o conductas sin recuerdo (sonambulismo)
Resaca
Puede haber somnolencia matutina, sensación de «resaca» o embotamiento, alteración de la memoria reciente o del rendimiento al día siguiente, sobre todo en mujeres, ancianos o si la dosis es alta o se toma tarde
Aspectos Legales
Medicamento de prescripción; incluido en lista de psicótropos. La tenencia sin receta o el tráfico pueden ser sancionados
Medicamento autorizado con receta en los Estados miembros
Schedule IV; receta obligatoria. Posesión sin receta conlleva penas
Prescripción médica; COFEPRIS. Argentina, Chile, Colombia, Perú: Receta; consultar normativa local
