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Tramadol

El tramadol es un analgésico opioide débil que actúa sobre receptores mu y sobre serotonina y noradrenalina; se usa para dolor moderado a intenso y conlleva riesgo de dependencia, convulsiones y síndrome serotoninérgico si se mezcla con otros fármacos

Se administra por vía oral (comprimidos, gotas) o en formulaciones de liberación prolongada. Produce analgesia y en algunos pacientes euforia o sedación leve; el uso prolongado o a dosis altas puede generar tolerancia, dependencia física y síndrome de abstinencia al retirarlo.

Los riesgos incluyen depresión respiratoria (sobre todo con alcohol, benzodiacepinas u otros opioides), convulsiones (el tramadol reduce el umbral convulsivo), síndrome serotoninérgico si se combina con ISRS o IMAO, y estreñimiento. En sobredosis puede ser mortal. La reducción de riesgos implica usar solo bajo prescripción, no superar la dosis indicada, no mezclar con depresores ni con serotoninérgicos y no suspender bruscamente tras uso prolongado.

En España y en muchos países está bajo control de receta y en algunos en lista de psicótropos u opioides.

Efectos

Efectos deseados:

  • Analgesia en dolor moderado a intenso (postoperatorio, dolor crónico según indicación)
  • Sedación leve en algunos pacientes; en uso indebido puede buscarse euforia o «subidón»
  • Reducción de la tos (efecto opioide; no es indicación principal)

Efectos secundarios:

  • Náuseas, vómitos, estreñimiento, mareo y somnolencia
  • Sequedad de boca, sudoración, prurito; cefalea
  • Riesgo de convulsiones a dosis altas o en predisposición; síndrome serotoninérgico si se combina con otros serotoninérgicos
  • Dependencia y abstinencia con uso prolongado

Factores que influyen en los efectos:

  • Dosis, duración del tratamiento y polimorfismos de CYP2D6 (metabolizadores lentos tienen menor formación de M1)
  • Edad, función renal y hepática; mezclas con alcohol, benzodiacepinas, ISRS, IMAO

Riesgos

Riesgos Físicos:

  • Depresión respiratoria en sobredosis o con alcohol/benzodiacepinas/otros opioides
  • Convulsiones; el tramadol reduce el umbral convulsivo (riesgo mayor con dosis altas, epilepsia o fármacos que reducen el umbral)
  • Síndrome serotoninérgico si se combina con ISRS, IMAO, triptanes u otros serotoninérgicos
  • Dependencia física y abstinencia al suspender; estreñimiento severo con uso crónico

Riesgos Psicológicos:

  • Dependencia psicológica y craving en uso prolongado o desvío; riesgo mayor en personas con historial de abuso de sustancias
  • Abstinencia: ansiedad, insomnio, inquietud, dolor, síntomas gastrointestinales; puede ser prolongada si se ha usado mucho tiempo

Patologías o condiciones médicas incompatibles:

  • Epilepsia o antecedentes de convulsiones (aumento de riesgo)
  • Depresión respiratoria, obstrucción pulmonar o uso de IMAO (contraindicado con IMAO por riesgo serotoninérgico)
  • Intoxicación aguda por alcohol, hipnóticos o otros opioides
  • Insuficiencia renal o hepática grave (acumulación)

Especial cuidado con:

  • Perfiles de mayor riesgo: personas con epilepsia, con tratamiento con ISRS/IMAO, con historial de adicción o con insuficiencia respiratoria. No mezclar con alcohol ni con benzodiacepinas; no combinar con otros serotoninérgicos sin valoración médica. No suspender bruscamente tras uso prolongado

Reducción de Riesgos

Dosis y tipo de sustancia:

  • Usar solo bajo prescripción y no superar la dosis ni la duración indicadas
  • No mezclar con alcohol, benzodiacepinas ni con ISRS/IMAO/triptanes sin indicación médica
  • Al suspender tras uso prolongado, reducir dosis de forma gradual según pauta del médico

Forma de consumo:

  • Tomar por vía oral según prescripción; no triturar formas de liberación prolongada
  • Guardar el medicamento en lugar seguro; no compartir ni usar por otras vías

Estado mental y entorno:

  • Si hay historial de abuso de alcohol u otras sustancias, el riesgo de dependencia es mayor; vigilar uso y no aumentar dosis por cuenta propia

Frecuencia y tolerancia:

  • Respetar el intervalo entre dosis; no acortar ni aumentar la frecuencia sin indicación médica

Salud y control:

  • En insuficiencia renal o hepática reducir dosis según ficha técnica. En embarazo y lactancia valorar con el médico (riesgo de síndrome de abstinencia neonatal)

Mezclas

Consulta los riesgos y efectos de mezclar Tramadol con otras sustancias y fármacos en nuestra guía interactiva Mezclas y Riesgos.

Ver mezclas de Tramadol

Origen e Historia

El tramadol fue desarrollado en Alemania en los años 70 y se comercializó como analgésico central con menor potencial de abuso que los opioides clásicos. Con el tiempo se ha observado dependencia, uso recreativo y desvío del canal farmacéutico, lo que ha llevado a varios países a incluirlo en listas de control.

La OMS lo incluyó en la lista de medicamentos bajo vigilancia internacional; en España está sometido a prescripción y en algunos contextos a receta restringida. Sigue siendo uno de los opioides más prescritos para dolor moderado-severo.

Su mecanismo dual (opioide y inhibición de recaptación de serotonina y noradrenalina) explica tanto la analgesia como el riesgo de convulsiones y de interacciones serotoninérgicas.

Farmacología

El tramadol es un agonista débil de los receptores opioides mu; su metabolito O-desmetiltramadol (M1) tiene mayor afinidad por mu y contribuye a la analgesia. Además inhibe la recaptación de serotonina y noradrenalina, lo que refuerza el efecto analgésico pero aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico con ISRS, IMAO o triptanes, y de convulsiones.

Puede producir dependencia física y psicológica; la abstinencia al suspender es similar a la de otros opioides (ansiedad, insomnio, dolor, síntomas gastrointestinales). La depresión respiratoria es menor que con morfina a dosis equivalentes pero existe y se potencia con alcohol o benzodiacepinas.

Metabolismo y Eliminación

El tramadol se absorbe por vía oral; el pico plasmático se alcanza en 2 h (formas inmediatas). Se metaboliza en el hígado por CYP2D6 y CYP3A4; el metabolito M1 (O-desmetiltramadol) es activo y depende de CYP2D6 (los metabolizadores lentos tienen menor efecto analgésico). Se elimina por vía renal. La vida media del tramadol es de unas 5-6 h; la de M1 algo mayor. En insuficiencia renal o hepática puede acumularse.

Dosis y Forma de Consumo

Microdosis

No hay indicación para microdosis; el tramadol se usa a dosis analgésicas según dolor y tolerancia

Dosis Baja

50 mg cada 6-8 h o 50-100 mg como dosis inicial en dolor agudo; en ancianos o insuficiencia renal/hepática dosis menores. Produce analgesia con menor riesgo de sedación marcada

Dosis Moderada

50-100 mg cada 4-6 h según ficha técnica; formas de liberación prolongada según pauta. No superar la dosis máxima diaria indicada; el aumento por cuenta propia aumenta riesgo de dependencia y convulsiones

Sobredosis

Depresión respiratoria, somnolencia, convulsiones, coma y muerte; riesgo mayor con alcohol u otros depresores. Naloxona puede revertir parcialmente el efecto opioide pero no el riesgo de convulsiones. Urgencias

Forma de consumo: Por vía oral en comprimidos, cápsulas o gotas; existen formas de liberación prolongada. Solo bajo prescripción. No triturar ni masticar formas de liberación prolongada (riesgo de liberación masiva). No inyectar formulaciones orales. Guardar en lugar seguro por riesgo de uso indebido.

Duración y Tiempos de Efecto

Inicio

Efecto analgésico en 30-60 min con formas de liberación inmediata

Pico

Concentración máxima en 2 h (liberación inmediata); con liberación prolongada el perfil es más plano

Duración total

4-6 h con formas inmediatas; 12-24 h con algunas formas de liberación prolongada según formulación

Resaca

No hay resaca típica; al suspender tras uso prolongado puede haber síndrome de abstinencia (dolor, ansiedad, insomnio, bostezos, diarrea). Retirar de forma gradual según indicación médica

Aspectos Legales

España

Medicamento sometido a prescripción médica; en algunas presentaciones puede requerir receta de estupefacientes o control especial. La tenencia sin receta o el tráfico pueden ser sancionados

Unión Europea

Bajo control en los Estados miembros; en varios países incluido en lista de sustancias bajo vigilancia o psicótropos

Estados Unidos

Schedule IV desde 2014; receta obligatoria

México

Bajo control; COFEPRIS. Argentina, Chile, Colombia, Perú: Prescripción; consultar si está en lista de control de opioides o psicótropos