El dabigatrán es un anticoagulante oral de acción directa (ACOD) que inhibe la trombina; se usa para prevenir ictus y embolia en fibrilación auricular no valvular y para el tratamiento y prevención de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar
Se administra por vía oral en cápsulas (dabigatrán etexilato, profármaco que se convierte en dabigatrán activo). No requiere control rutinario del INR como los antagonistas de la vitamina K (warfarina), pero el riesgo de sangrado existe y debe tenerse en cuenta antes de cirugías o procedimientos invasivos. No es una sustancia psicoactiva ni de uso recreativo.
Los riesgos incluyen sangrado (digestivo, intracraneal, otros), que puede ser grave; la reversión con idarucizumab está disponible en caso de emergencia. Está contraindicado en sangrado activo, válvulas cardíacas mecánicas (en la mayoría de guías) y en insuficiencia renal grave según el preparado. La reducción de riesgos implica tomar la dosis prescrita a la misma hora, no suspender sin indicación médica, informar a cualquier médico o dentista de que se toma anticoagulante y evitar traumatismos y medicamentos que aumenten el riesgo de sangrado (AINE, antiagregantes) salvo indicación.
En embarazo y lactancia no se recomienda; existen alternativas.
Efectos
Efectos deseados:
- Reducción del riesgo de formación de coágulos (trombos); prevención de ictus y embolia en indicaciones aprobadas
- No produce ningún efecto sobre el estado de ánimo, la conciencia o la percepción; no es psicoactivo
Efectos secundarios:
- Sangrado (nasal, digestivo, menstrual más abundante, hematomas con golpes leves)
- Dispepsia, dolor abdominal en algunos pacientes
- Riesgo de sangrado grave (intracraneal, digestivo) que puede ser mortal; requiere atención urgente y posible reversión con idarucizumab
Factores que influyen en los efectos:
- Función renal (determina dosis y contraindicaciones)
- Edad, peso; interacciones con otros fármacos (antiagregantes, AINE, algunos antimicrobianos)
- Cumplimiento de la pauta; no olvidar tomas ni duplicar dosis
Riesgos
Riesgos Físicos:
- Sangrado mayor (intracraneal, digestivo, retroperitoneal); puede ser mortal
- Hemorragia menor pero molesta (epistaxis, gingival, menstrual)
- Riesgo aumentado en cirugía o procedimientos invasivos si no se maneja correctamente (suspensión temporal o reversión)
Riesgos Psicológicos:
- Ninguno; no es psicoactivo
Patologías o condiciones médicas incompatibles:
- Sangrado activo o riesgo hemorrágico importante; úlcera péptica activa en algunos contextos
- Válvulas cardíacas mecánicas (contraindicado en la mayoría de guías)
- Insuficiencia renal grave: contraindicado o dosis reducida según ficha técnica
- Embarazo y lactancia: no recomendado; usar alternativas (heparina, warfarina según trimestre)
Especial cuidado con:
- Informar a todos los profesionales sanitarios (médico, dentista, cirujano) de que se toma dabigatrán antes de cualquier procedimiento
- En caso de traumatismo craneal, sangrado abundante o heces negras: acudir a urgencias
- No suspender por cuenta propia; si hay que operar, el médico indicará cuándo dejar de tomar y si hace falta reversión
- Evitar deportes de contacto o actividades de alto riesgo de traumatismo según criterio médico
Reducción de Riesgos
Dosis y tipo de sustancia:
- Tomar la dosis prescrita a la misma hora; no duplicar si se olvida una toma (seguir ficha técnica)
- Evitar AINE (ibuprofeno, naproxeno) y aspirina salvo indicación médica
- Control de función renal periódico según indicación del médico
- Evitar alcohol en exceso (aumenta riesgo de sangrado y caídas)
Forma de consumo:
- Tomar las cápsulas enteras; no abrir ni triturar
- No combinar con otros anticoagulantes o antiagregantes sin prescripción
Estado mental y entorno:
- No afecta al estado de ánimo; si hay ansiedad por el riesgo de sangrado, comentar con el médico
Frecuencia y tolerancia:
- Respetar la pauta (cada 12 h o una vez al día); no cambiar la frecuencia por cuenta propia
Salud y control:
- En insuficiencia renal: ajuste de dosis o contraindicación según ficha técnica
- En embarazo y lactancia: no usar; existen alternativas
Mezclas
Consulta los riesgos y efectos de mezclar Dabigatrán con otras sustancias y fármacos en nuestra guía interactiva Mezclas y Riesgos.
Origen e Historia
El dabigatrán fue el primer anticoagulante oral de acción directa (ACOD) aprobado en la década de 2000; representa una alternativa a la warfarina y otros antagonistas de la vitamina K, que requieren control periódico del INR y tienen más interacciones alimentarias y farmacológicas. El dabigatrán inhibe directamente la trombina (factor IIa) y se elimina en parte por vía renal, por lo que la dosis debe ajustarse según la función renal.
En la actualidad forma parte del arsenal estándar para fibrilación auricular no valvular y para trombosis venosa; las guías clínicas (ESC, ACC) recomiendan los ACOD en muchos pacientes por su perfil de eficacia y menor necesidad de monitorización. No tiene ningún uso recreativo; es un medicamento exclusivamente médico.
El antídoto idarucizumab (anticuerpo monoclonal que capta dabigatrán) permite revertir el efecto anticoagulante en urgencias (sangrado grave o cirugía urgente).
Farmacología
El dabigatrán etexilato es un profármaco que se absorbe por vía oral y se convierte en dabigatrán por esterasas; el dabigatrán inhibe de forma reversible y competitiva la trombina (factor IIa) libre y unida a fibrina, impidiendo la conversión de fibrinógeno en fibrina y por tanto la formación de coágulos. No requiere anticoagulante endógeno como la antitrombina; actúa directamente. La vida media es de 12-17 h en sujetos con función renal normal; se prolonga en insuficiencia renal.
No tiene efectos sobre el sistema nervioso central ni sobre el estado de ánimo; no es psicoactivo. El único «riesgo» relevante para el usuario es el sangrado, que se minimiza con la dosis adecuada, la evitación de interacciones y la reversión en urgencias cuando sea necesario.
Dosis y Forma de Consumo
Microdosis
No aplica; es un anticoagulante con dosis fijas según indicación y función renal
Dosis Baja
110 mg cada 12 h en algunos esquemas (prevención tras cirugía ortopédica en algunos países); 150 mg cada 12 h o 220-300 mg una vez al día según indicación y preparado. Siempre según prescripción médica
Dosis Moderada
150 mg cada 12 h es la dosis estándar para fibrilación auricular en muchos pacientes; 300 mg/día en una o dos tomas según formulación. No autodosificar; la dosis depende del riesgo tromboembólico, del riesgo de sangrado y de la función renal
Sobredosis
Aumento del riesgo de sangrado; no hay «intoxicación» psíquica. En sangrado grave se administra idarucizumab para revertir el efecto. Evitar traumatismos; no tomar otros anticoagulantes o AINE sin indicación médica
Forma de consumo: Por vía oral, en cápsulas; tragar enteras con agua, con o sin comida según ficha técnica. No abrir ni triturar las cápsulas (liberación especial). Tomar a la misma hora cada día para mantener niveles estables. Uso exclusivamente bajo prescripción médica.
Duración y Tiempos de Efecto
Inicio
El efecto anticoagulante comienza en 1-2 h tras la ingestión
Pico
Concentración máxima en 1-2 h; el efecto anticoagulante se mantiene mientras haya niveles terapéuticos
Duración total
Vida media 12-17 h; se administra cada 12 h o una vez al día según preparado
Resaca
No aplica; no hay efecto rebote al suspender salvo el aumento del riesgo tromboembólico si se deja de tomar sin sustituir por otra anticoagulación según indicación
Aspectos Legales
Medicamento de prescripción; no está en listas de estupefacientes. Receta médica obligatoria
Medicamento autorizado; prescripción según indicación
Medicamento de prescripción; regulación nacional
Prescription only; aprobado por FDA para indicaciones específicas
