El paracetamol es un analgésico y antipirético de uso muy extendido para el dolor leve a moderado y la fiebre; no es psicoactivo y en sobredosis puede causar insuficiencia hepática grave y muerte

Se administra por vía oral (comprimidos, sobres, jarabes) o rectal (supositorios). Su mecanismo no está del todo aclarado; parece actuar por inhibición de la ciclooxigenasa en el SNC y por un metabolito (AM404). No produce efectos sobre el estado de ánimo ni la conciencia; no tiene potencial de abuso. Los efectos adversos a dosis terapéuticas son raros (reacciones cutáneas, alteraciones hematológicas muy raras); en sobredosis (> 150 mg/kg o > 10 g en adultos en una sola toma) causa necrosis hepática que puede ser mortal.

La reducción de riesgos implica no superar la dosis máxima (4 g/día en adultos, menos en niños y en hepatopatía), no combinar con alcohol en uso prolongado y guardar el medicamento fuera del alcance de niños. En España y en la UE es de venta libre en dosis estándar; no está fiscalizado.

Efectos

Efectos deseados:

  • Analgesia en dolor leve a moderado (cefalea, dolor dental, muscular)
  • Reducción de la fiebre
  • No produce efectos psicoactivos

Efectos secundarios:

  • A dosis terapéuticas: raros (reacciones cutáneas, alteraciones hematológicas muy raras)
  • En sobredosis: náuseas, vómitos, dolor abdominal; luego ictericia, coagulopatía, encefalopatía (fallo hepático)
  • Hepatotoxicidad con uso prolongado a dosis altas o con alcohol

Factores que influyen en los efectos:

  • Dosis; duración; función hepática; consumo de alcohol; ayuno (aumenta riesgo en sobredosis)

Riesgos

Riesgos Físicos:

  • Insuficiencia hepática y muerte en sobredosis; hepatotoxicidad con uso crónico a dosis altas o con alcohol
  • Raramente reacciones cutáneas graves (SJS, TEN); alteraciones hematológicas

Riesgos Psicológicos:

  • No hay riesgos psicológicos relevantes; la sobredosis puede ser voluntaria (tentativa de autólisis)

Patologías o condiciones médicas incompatibles:

  • Hepatopatía grave (contraindicación o dosis muy reducida); insuficiencia renal grave (precaución); consumo crónico de alcohol (reducir dosis máxima)

Especial cuidado con:

  • No superar 4 g/día en adultos; en hepatopatía o alcoholismo crónico no superar 2-3 g/día; guardar fuera del alcance de niños; en sobredosis acudir a urgencias y solicitar NAC

Reducción de Riesgos

Dosis y tipo de sustancia:

  • Respetar dosis máxima; no combinar con otros preparados que contengan paracetamol; no usar con alcohol en uso prolongado; en sobredosis no esperar: urgencias y NAC

Forma de consumo:

  • Vía oral o rectal según preparado; intervalo mínimo 4-6 h entre dosis

Estado mental y entorno:

  • No aplica

Frecuencia y tolerancia:

  • Máximo 4 veces al día en adultos (1 g cada 6 h); no más de 3 días de fiebre ni 5 de dolor sin consultar

Salud y control:

  • En hepatopatía o alcoholismo crónico reducir dosis máxima; en embarazo valorar con médico (considerado seguro a dosis estándar)

Mezclas

Consulta los riesgos y efectos de mezclar Paracetamol con otras sustancias y fármacos en nuestra guía interactiva Mezclas y Riesgos.

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Origen e Historia

El paracetamol se introdujo en los años cincuenta; sustituyó en parte a la fenacetina por menor toxicidad. Es uno de los analgésicos más usados en el mundo; está en la lista de medicamentos esenciales de la OMS. La sobredosis (voluntaria o accidental) es una causa frecuente de intoxicación y de fallo hepático agudo en muchos países. No tiene uso recreativo.

Farmacología

Analgésico y antipirético; mecanismo no completamente definido (inhibición de COX en SNC, efecto del metabolito AM404). No tiene efecto antiinflamatorio relevante. A dosis terapéuticas es seguro; en sobredosis el metabolito NAPQI satura la detoxificación hepática y causa necrosis. El antídoto es la N-acetilcisteína (NAC).

Metabolismo y Eliminación

Se absorbe bien por vía oral; se metaboliza en el hígado (glucuronación, sulfatación y, en pequeña proporción, vía CYP a NAPQI que se detoxifica con glutatión). En sobredosis el glutatión se agota y el NAPQI daña el hepatocito. Vida media 2-4 h; en sobredosis se prolonga. Eliminación renal (metabolitos).

Dosis y Forma de Consumo

Microdosis

No hay indicación para microdosis; el uso es analgésico/antipirético. Dosis por debajo de 500 mg tienen efecto analgésico leve en algunos casos

Dosis Baja

500-650 mg cada 6-8 h o 1 g cada 6-8 h en adultos; en niños 10-15 mg/kg por dosis según edad (ficha técnica). Máximo 4 g/día en adultos sanos

Dosis Moderada

1 g cada 6 h en adultos es la pauta estándar; no superar 4 g en 24 h. En hepatopatía o consumo crónico de alcohol reducir dosis y no superar 2-3 g/día según recomendaciones

Sobredosis

> 150 mg/kg en una toma o > 10 g en adulto pueden causar insuficiencia hepática. N-acetilcisteína (NAC) como antídoto; debe iniciarse lo antes posible (idealmente antes de 8 h). Acudir a urgencias; no esperar a tener síntomas

Forma de consumo: Por vía oral (comprimidos, sobres, jarabe) o rectal (supositorios). Tomar con o sin comida. No inyectar preparados orales. Respetar intervalo entre dosis (mínimo 4-6 h) y dosis máxima diaria.

Duración y Tiempos de Efecto

Inicio

30-60 min tras la toma oral

Pico

1-2 h

Duración total

Efecto analgésico/antipirético 4-6 h

Resaca

No hay información relevante; no produce resaca. En sobredosis la afectación hepática puede manifestarse a las 24-72 h

Aspectos Legales

España, UE, EE. UU., Latinoamérica

Venta libre en dosis estándar; no fiscalizado. Algunos países limitan la cantidad por envase para reducir sobredosis